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FactoryTalk Pharma Suite inclut désormais l’enregistrement électronique de lots (EBR)

Cette nouvelle application aide les industriels dans les secteurs pharmaceutiques et des biotechnologies à réduire leurs coûts liés à la mise en conformité grâce à une production sans papier

Rockwell Automation a annoncé récemment l’extension de FactoryTalk Pharma Suite, un ensemble d’applications logicielles adapté aux besoins des industriels dans les secteurs pharmaceutiques et des biotechnologies, avec l’adjonction de l’enregistrement électronique de lots (electronic batch recording ou EBR). Cette nouveauté est accompagnée d’un outil de recettes graphique et d’un client d’exécution de recette amélioré. Ces deux outils sont optimisés pour répondre aux besoins des utilisateurs et sont très faciles et intuitifs à utiliser.


« Alors que les applications EBR traditionnelles présentent une version électronique d’un enregistrement papier des lots à tous les utilisateurs, FactoryTalk Pharma Suite introduit un nouveau concept, » déclare Vladimir Preysman, Directeur stratégie chez Rockwell Software. « L’innovation et le délai de commercialisation sont actuellement les principaux moteurs dans l’industrie pharmaceutique et nous avons conçu FactoryTalk Pharma Suite spécifiquement pour soutenir ces moteurs. Nous avons rompu avec les anciennes méthodes et avons optimisé FactoryTalk Pharma Suite pour obtenir une productivité maximale de chaque utilisateur à chacune des étapes de la recette, de la conception de la recette à son exécution, en passant par sa vérification et son approbation. Ce produit nous permet d’étendre l’expertise que nous avons actuellement dans la production pharmaceutique à grande échelle au secteur des biotechnologies. Il est également parfaitement adapté à la nouvelle tendance de l’industrie, à savoir des médicaments personnalisés. »

Dans FactoryTalk Pharma Suite, les recettes sont modélisées de façon graphique et alignées sur la norme S88. Des outils visuels et des mécanismes de recherche intelligents permettent de s’assurer qu’il est possible d’accéder facilement et rapidement à toutes les informations nécessaires pour la conception d’une recette (notamment les matières premières, l’équipement, les blocs fonctionnels de la recette ou les paramètres du procédé).

Les recettes sont assemblées à partir de blocs fonctionnels paramétrés et réutilisables, qui représentent des fonctions standard, comme l’ajout de matière première à un procédé ou la vérification des spécifications de l’équipement. FactoryTalk Pharma Suite permet également aux auteurs de la recette d’isoler et d’enregistrer des blocs fonctionnels personnalisés. Après des tests ciblés et des évaluations, ces blocs fonctionnels peuvent être réutilisés dans de nouvelles recettes. Ceci permet de raccourcir le temps de conception de la recette, d’éviter les erreurs et autorise une validation incrémentale, ce qui aboutit à un déploiement plus rapide.

« FactoryTalk Pharma Suite est une plate-forme de gestion de la production flexible qui peut être déployée en un temps très court, » déclare Robert Fretz, Directeur de l’automatisation du procédé et des systèmes de gestion de la production chez ROCHE. « Son cadre de développement d’application intégré permet à nos ingénieurs d’installer, de configurer et d’étendre le système eux-mêmes. C’était l’un des principaux critères en faveur de FactoryTalk Pharma Suite lors de notre évaluation des systèmes de suivi et de pesage des matières premières pour notre production de produits chimiques. »

« Les blocs fonctionnels des recettes inclus dans FactoryTalk Pharma Suite sont basés sur une vaste somme de connaissances et de bonnes pratiques directement issues des nombreux projets de gestion de la production fournis par Rockwell Automation à ses clients dans les secteurs pharmaceutiques et des biotechnologies partout dans le monde, » a déclaré René Schwarz, Responsable produit. « Nous élargissons désormais cette voie éprouvée pour fournir un système ouvert et extensible. Nous proposons des outils qui permettent aux services informatiques et aux intégrateurs système de développer leurs propres blocs fonctionnels de recettes afin de répondre aux besoins individuels de leurs clients. »

Le client d’exécution de la recette de FactoryTalk Pharma Suite optimise le rendement de l’opérateur en mettant l’accent sur les étapes principales du travail de l’opérateur. Il est conçu autour de l’interaction via un écran à dalle tactile et un lecteur de code barres 2D, la facilité d’utilisation et l’ergonomie, ce qui le rend très performant et conforme avec GxP. Le système guide l’opérateur dans les processus les plus complexes et permet de s’assurer que toutes les tâches sont exécutées selon la recette. Les écarts sont gérés par le gestionnaire d’exception intégré qui fournit des informations importantes évaluées par exception.

FactoryTalk Pharma Suite est basé sur la plate-forme de pointe FactoryTalk ProductionCentre, éprouvée dans des centaines d’installations présentes dans diverses industries et niveaux de déploiement. Il utilise une architecture basée sur les services pour une mise en place et une intégration économiques et flexibles dans les systèmes d’entreprise et d’automatisation. Sa conception basée sur les objets rend plus facile et plus rapide la construction, la modification et le déploiement d’applications dans plusieurs sites.

Pour plus d’informations, envoyez un courriel à l’adresse : info_enews@ra.rockwell.com ref: FT Pharma Suite